想定年収
550～900万円
勤務地
大阪府
事業内容
【製薬業界を対象としたコンサルティングと業務支援】
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。
※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション
大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。
製薬業界に特化した業務・ITコンサルティングサービス、オンサイト型業務支援サービス、アウトソーシング（CRO：医薬品開発業務受託機関）サービスを提供しています。
※これまでに手掛けてきたソリューションの一例として、以下のものが挙げられます
・国内大手製薬企業におけるデータサイエンス部門の業務標準化・効率化推進
・外資系製薬企業の日本市場進出、新製品発売に伴うIT戦略立案及び実行支援
・外資系バイオベンチャーにおける製造販売後調査の企画・立ち上げ・推進
・臨床試験におけるデータマネジメント・統計解析業務の企画・立ち上げ・実行支援
・EDC（Electronic Data Capture）システムの導入およびコンピュータライズドシステムバリデーション
大手コンサルティングファームのライフサイエンス部門において、製薬会社のプロジェクトを数多く手掛けたきた代表取締役で
徐々に実績を築いており、12年目に入った今も右肩上がり。評判によって信頼を獲得してきており
「設立以来、一度も営業活動をしていない」のが特徴です。
会社特徴
同社では、クライアントの業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行などのコンサルティングに強みを持っています。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くのクライアントより高い評価を得ています。
仕事内容
国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。
＜プロジェクトの例＞
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行
＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
＜プロジェクトの例＞
・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード
・ARISやPerceiveからArgus Safetyへのシステム移行
＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
※クライアントの日本側担当者と緊密に連携し、クライアントのグローバル担当者や海外ベンダーと協業、調整、交渉を実施いただきながら業務を推進いただきます。システムの設計・構築やコンフィギュレーションは基本的に海外ベンダが担当しますので、自身で実施する必要はありませんが海外エンジニアと要件や課題の協議を行い導入を推進いただきます。
株式会社セブントゥワン募集概要
勤務地
大阪府※フルリモート勤務
給与詳細
賞与：年2回
昇給：年1回（4月）
昇給：年1回（4月）
応募資格
・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・安全性管理システムの導入経験
【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文
・安全性管理システムの導入経験
【歓迎】
・グローバルプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ファーマコビジランスの業務知識又は経験
勤務時間詳細
就業時間：9:00～18:00
休日休暇
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 特別休暇 完全週休2日制（土日祝）
待遇・福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 残業手当 通勤手当 残業手当 出張手当
通勤手当 残業手当 通勤手当 残業手当 出張手当
採用人数
若干名
